Известия Саратовского университета. Новая серия.

Философия. Психология. Педагогика

ISSN 1819-7671 (Print)
ISSN 2542-1948 (Online)


Для цитирования:

Нартова М. А. Феномен терапевтического заблуждения: биоэтический аспект // Известия Саратовского университета. Новая серия. Серия: Философия. Психология. 2023. Т. 23, вып. 4. С. 389-393. DOI: 10.18500/1819-7671-2023-23-4-389-393, EDN: JSQXAG

Статья опубликована на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International (CC-BY 4.0).
Полный текст в формате PDF(Ru):
(загрузок: 6)
Язык публикации: 
русский
Рубрика: 
Тип статьи: 
Научная статья
УДК: 
174:614.253
EDN: 
JSQXAG

Феномен терапевтического заблуждения: биоэтический аспект

Авторы: 
Нартова Мария Андреевна, Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова
Аннотация: 

Введение. Доказательная медицина строится на нескольких фундаментальных принципах, одним из которых является обязательное изучение свойств лекарственных средств в ходе клинических исследований при участии человека как испытуемого. В статье исследуется феномен терапевтического заблуждения, обусловленный непониманием участниками клинических исследований научных целей биомедицинских экспериментов и ошибочным ожиданием терапевтических преимуществ от участия в них. Выявляются методологические решения, способствующие возникновению терапевтического заблуждения, также выделяются основные биоэтические риски этого феномена. Теоретический анализ. Показано, что основным проблемным аспектом в достижении надлежащего понимания добровольцами целей клинических исследований является процедура получения информированного добровольного согласия, а главным биоэтическим риском является нарушение принципа автономии пациента. В пандемию COVID-19 новым фактором риска стала неоднородность терапевтических стратегий, обусловленная нехваткой знаний о новом патогене, и, как результат, невозможность адекватно оценить риски и преимущества предполагаемого лечения как пациентом, так и врачом. Заключение. Формулируется вывод о необходимости пересмотра процедуры получения информированного добровольного согласия и проведения дополнительного анализа методологии клинических исследований для снижения рисков возникновения терапевтического заблуждения. 

Список источников: 
  1. Faden R. R., Beauchamp T. L. A history and theory of informed consent. Oxford University Press, 1986. 408 p.
  2. World Medical Association. Declaration of Helsinki (1964). Ethical principles for medical research involving human subjects (with clarifi cations). URL: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinkiethical-principles-for-medical-research-involvinghuman-subjects/ (дата обращения: 21.06.2023).
  3. Jefford M., Moore R. Improvement of informed consent and the quality of consent documents // The Lancet Oncology. 2008. Vol. 9, № 5. P. 485–493. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(08)70128-1
  4. Appelbaum P. S., Roth L. H., Lidz C. The therapeutic misconception: Informed consent in psychiatric research // International Journal of Law and Psychiatry. 1982. Vol. 5, № 3–4. P. 319–329.
  5. Radcliffe N. M., Klein W. M. Dispositional, unrealistic, and comparative optimism: Differential relations with the knowledge and processing of risk information and beliefs about personal risks // Personality and Social Psychology Bulletin. 2002. Vol. 28. P. 836–846. https://doi.org/10.1177/0146167202289012
  6. Семенова Н. В., Янушко М. Г., Яковлева Ю. А. Этические проблемы информированного добровольного согласия у больных шизофренией в связи с особенностями их когнитивного функционирования // Обозрение психиатрии и медицинской психологии имени В. М. Бехтерева. 2018. № 4. С. 108–116. https://doi.org/10.31363/2313-7053-2018-4-108-116
  7. Семенова Н. В. Информированное согласие и границы автономии в клинических исследованиях с участием уязвимых групп пациентов // Медицинская этика. 2018. Т. 6, № 1. С. 63–65.
  8. Белялетдинов Р. Р., Гребенщикова Е. Г., Киященко Л. П., Попова О. В., Тищенко П. Д., Юдин Б. Г. Социогуманитарное обеспечение проектов персонализированной медицины: философский аспект // Знание. Понимание. Умение. 2014. № 4. С. 12–26.
  9. Henderson G. E., Easter M. M., Zimmer C., King N. M. P., Davis A. M., Rothschild B. B., Churchill L. R., Wilfond B. S., Nelson D. K. Therapeutic misconception in early phase gene transfer trials // Social Science & Medicine. 2006. Vol. 62, № 1. P. 239–253. https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2005.05.022
  10. Jansen L. A., Mahadevan D., Appelbaum P. S., Klein W. M. P., Weinstein N. D., Mori M., Daffe R., Sulmasy D. P. Dispositional optimism and therapeutic expectations in early-phase oncology trials // Cancer. 2016. Vol. 122, № 8. P. 1238–1246. https://doi.org/10.1002/cncr.29908
  11. Hernandez A., Banos J.-E., Llop C., Farre M. The defi nition of placebo in the informed consent forms of clinical trials // PloS one. 2014. Vol. 9, № 11. P. e113654. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0113654
  12. Коваль Е. А., Мартынова М. Д., Жадунова Н. В. Информированное согласие в эпоху больших данных: необходимость нормативного обновления // Этическая мысль. 2020. Т. 20, № 2. С. 115–131. https://doi.org/10.21146/2074-4870-2020-20-2-115-131
  13. Сидорова Т. А., Жичина Е. Ю. Биоэтическое содержание информированного добровольного согласия // Медицинское право: теория и практика. 2016. Т. 2, № 1 (3). С. 239–244.
  14. Silverman H. J., Luce J. M., Lanken P. N., Morris A. H., Harabin A. L., Oldmixon C. F., Thompson B. T., Bernard G. R. Recommendations for informed consent forms for critical care clinical trials // Critical care medicine. 2005. Vol. 33, № 4. P. 867–882. https://doi.org/10.1097/01.ccm.0000159201.08203.10
  15. Haas M. A., Teare H., Prictor M., Ceregra G., Vidgen M. E., Bunker D., Kaye J., Boughtwood T. ‘CTRL’: An online, Dynamic Consent and participant engagement platform working towards solving the complexities of consent in genomic research // European Journal of Human Genetics. 2021. Vol. 29, № 4. P. 687–698. https://doi.org/10.1038/s41431-020-00782-w
  16. Брызгалина Е. В. Биоэтика пандемии: абрис проблемного поля // Человек. 2020. Т. 31, № 4. С. 41–56. https://doi.org/10.31857/S023620070010930-0
Поступила в редакцию: 
18.09.2023
Принята к публикации: 
13.11.2023
Опубликована: 
25.12.2023